疫情观察研究/疫情的观察报告

本文目录一览：

• 〖壹〗 、国家卫健委:新冠病毒主要传播途径未发生变化
• 〖贰〗
  、科兴疫苗真实世界最终报告发布,是全球范围内第一个类似试验,整个过程...
• 〖叁〗、关于观察性研究
  、投稿和审稿,来看看Lancet主编的观点
• 〖肆〗、疫苗I期
  、Ⅱ期、Ⅲ期及上市后IV期临床试验,有哪些特点?
• 〖伍〗 、江苏疫情研究:2针灭活疫苗,感染delta毒株重症风险降低88%
• 〖陆〗
  、疫情焦点:肺炎痊愈后肺功能会不会受到影响?是否还有传染性?

国家卫健委:新冠病毒主要传播途径未发生变化

〖壹〗、新冠病毒的主要传播途径未发生变化 ，仍以呼吸道和接触传播为主
，消化道（粪-口）传播的作用和意义需进一步观察研究 。

〖贰〗 、病毒传播特点决定防控重点物品传播证据不足：现有研究表明，新冠病毒经呼吸道感染 ，主要通过人与人之间近距离接触传播，由污染物品导致人感染不是新冠病毒主要的传播途径
。近来非冷冻入境物品导致境内人员感染的证据尚不充足
，有待进一步研究，带来的疫情防控风险还需要密切观察和评估。

〖叁〗
、把二氧化氯放进加湿器不能预防气溶胶传播新冠病毒 ，原因如下：传播途径未完全确定：国家卫健委已申明
，新冠病毒通过气溶胶的传播途径尚未完全确定，因此无法确定二氧化氯能否有效预防该途径的传播 。二氧化氯的毒性：二氧化氯在空气中可以分解为氯气和氧气 ，过多或长期接触氯气对人体有害。

科兴疫苗真实世界最终报告发布,是全球范围内第一个类似试验,整个过程...

〖壹〗、全球首个：这是世界上第一个做全镇居民独立而整体接种的试验
，也是第一个科兴CoronaVac的重要真实世界保护力数据
。疫苗肯定：研究结果不仅确定了科兴疫苗的保护力，更是对疫苗接种的肯定 ，给全球疫苗接种打了一针强心剂。媒体赞誉：该项目从最初充满质疑
，到最终用数据赢得了WSJ这个苛刻且不友好媒体的赞誉 。

〖贰〗 、科兴灭活疫苗（CoronaVac）在巴西P.1突变株流行地区的真实世界数据显示，接种一剂14天后对有症状COVID-19的保护效力为45%-46% ，与三期临床试验中两剂接种后的效力（50.34%）相近
。

〖叁〗、印尼药监局公布科兴疫苗在万隆的III期临床试验有效率为63%
，符合WHO标准并批准紧急使用授权（EUA）。

〖肆〗
、科兴疫苗在预防新冠感染、重症及死亡方面具备实际效果，其保护率因研究场景和接种方式不同有所差异 ，但总体值得信任，且对降低重症风险效果显著 。

〖伍〗 、土耳其公布中期数据：有效率925%
，无严重副作用土耳其卫生部长科贾于12月24日召开新闻发布会，宣布对参与北京科兴中维生物技术有限公司研发的克尔来福新冠疫苗试验的土耳其志愿者的中期数据分析显示 ，该疫苗有效性达925%
，且未报告严重副作用
。这一数据被作为土耳其政府审批科兴疫苗的依据。

〖陆〗
、接着进入疫苗的研发与生产环节，通过不断的实验和优化 ，快速推进疫苗的研制进程 。在经过一系列严格的临床试验后
，最终成功推出新冠疫苗
。整个过程从疫情出现到疫苗获批上市，大约用了一年左右的时间 ，相比一些传统疫苗研发周期大大缩短
，展现了高效的研发能力，为全球抗疫做出了重要贡献。

关于观察性研究 、投稿和审稿,来看看Lancet主编的观点

对观察性研究的态度总体反对观察性研究：Dr. Horton明确表示反对依赖观察性研究 ，因其结果可靠性较低 。他提到Lancet曾发表的部分观察性研究最终被证实错误
，认为这类研究易受混杂因素和偏倚影响
。推崇RCT与系统综述：强调随机对照试验（RCT）仍是回答研究问题的“金标准”，因其通过随机分组最大限度减少偏倚。

基础研究：现有证据多为观察性研究 ，需深入探索激素
、免疫、代谢交互作用对肝脏的影响机制 。临床试验：推动孕妇纳入高质量研究，尤其关注低收入国家人群；验证新型生物标志物（如microRNA）在早期诊断中的价值。药物安全性：建立孕期肝病药物数据库
，明确抗病毒药物 、免疫抑制剂的胎儿安全性
。

注重时间实效性 《柳叶刀》等顶尖期刊对论文的时间实效性要求非常高。

疫苗I期 、Ⅱ期
、Ⅲ期及上市后IV期临床试验,有哪些特点?

I期临床试验小范围研究：通常选取20 - 30人进行试验，规模较小 。重点考察内容：着重确保临床耐受性和安全性
。剂量与人群选取：剂量、疫苗接种时间 、接种途径或疾病发生的危险等 ，应先在成人中进行。必要时
，可采用低、中
、高剂量，每组8 - 10人 。试验结果影响：如果I期试验结果显示安全性良好 ，方可进行II期临床试验
。

Ⅰ期临床试验：以初步安全性评估为核心
，通常招募几十名健康志愿者。主要目的是确定疫苗的安全剂量范围，观察常见不良反应（如发热、注射部位疼痛等） ，并初步探索疫苗在人体内的代谢过程及免疫反应模式 。此阶段会严格筛选受试者
，确保年龄 、性别等基础生理特征具有代表性，为后续试验提供安全性基准数据
。

Ⅰ期临床试验：主要评估疫苗安全性 ，通过小样本量观察人体耐受情况及初步免疫反应
，如接种后是否出现局部红肿
、疼痛等不良反应，检测血液中相关抗体初步产生情况 ，确定疫苗基本安全性特征。Ⅱ期临床试验：在Ⅰ期基础上扩大样本量，进一步观察免疫原性与初步有效性 。

江苏疫情研究:2针灭活疫苗,感染delta毒株重症风险降低88%

〖壹〗、进展为重症新冠肺炎的风险降低了88%
。这一数据表明
，在完成两剂疫苗接种后，个体在面对德尔塔毒株时 ，其发生重症的风险得到了大幅度的降低。仅接种一剂疫苗的保护作用有限：值得注意的是
，在仅接种一剂疫苗的患者中，并未观察到这种显著的保护作用 。这进一步强调了完成全程疫苗接种的重要性。

〖贰〗 、研究发现 ，接种了2针灭活疫苗对新冠病毒的总体保护效力是50%
。这一结果表明
，虽然疫苗不能完全阻止感染，但能够显著降低感染后的疾病严重程度和死亡率。具体来说：单剂灭活SARS-CoV-2疫苗的保护效力（VE）仅为18% 。这说明单剂疫苗的保护效果有限 ，需要接种第二剂以增强免疫效果
。

〖叁〗
、潜伏期缩短：接种两针疫苗的人群感染奥密克戎后潜伏期为87天
，Delta为89天；接种加强针后，奥密克戎潜伏期缩短至4天 ，Delta为7天。潜伏期缩短意味着病毒更快进入传播期
，增加传播风险 。重症率的变化趋势南非研究：对131，628例患者的分析显示 ，感染奥密克戎BA.1后重症率和住院率均低于Delta
。

〖肆〗、疫苗仍有效：现有疫苗对原始毒株的中和抗体滴度虽可能下降，但对重症和死亡的保护力仍显著。例如
，三针灭活疫苗对Omicron变异株预防重症的有效性超80% 。疫苗效果的数据支持降低感染风险：以色列研究：接种两针辉瑞疫苗后，对Delta变异株的感染保护率从95%降至64% ，但三针后恢复至93%
。

疫情焦点:肺炎痊愈后肺功能会不会受到影响?是否还有传染性?

肺炎痊愈后肺功能不一定会受影响
，且痊愈后无传染性。肺炎痊愈患者肺功能情况：中国工程院副院长 、呼吸与危重症医学专家王辰表示，有限的观察提示 ，新冠肺炎患者痊愈后
，肺功能能够相当程度地成长或完全恢复 。然而，这也需要更进一步地
、更长期的观察来确定
。

关于新型肺炎痊愈后肺功能是否受影响 ，王辰院士指出
，现有观察结果显示，大部分患者能够相当程度甚至完全恢复。疾病主要累及肺部 ，对于轻症的患者
，一般不会留下后遗症 。但对于重症患者，可能会在短时间内遗留一定的肺损害修复变化 ，如肺纤维化。然而，大部分肺纤维化都是可以修复的
。

新冠肺炎痊愈后可能会留下后遗症
，包括肺纤维化，但并非所有痊愈患者都会出现此情况。

新型冠状病毒肺炎治疗以后大多数是不会遗留后遗症的 。